(Adnkronos) – "L'industria farmaceutica europea, con cui sono in contatto regolarmente, riconosce i numerosi elementi positivi della riforma" a cui si \u00e8 lavorato in Ue, "perch\u00e9 si vuole semplificare, si vuole modernizzare, si vuole portare soprattutto la parte dell'innovazione. L'ultimo testo di compromesso, elaborato dalla Presidenza ungherese, sugli incentivi mira ad allineare tutti gli obiettivi Ue sulla pista dell'innovazione e della competitivit\u00e0. L'industria farmaceutica italiana \u00e8 molto solida e noi ci teniamo a mantenere un'industria italiana solida. E' un'industria che peraltro come esportazioni sta davanti agli Stati Uniti e alla Germania per la crescita di valore negli ultimi anni, dal 2021 al 2023. Parliamo di un'industria che va tutelata e l'ultimo 'testo di compromesso' ungherese risponde alle preoccupazioni italiane e agli interessi italiani che sono adesso salvaguardati". Lo ha detto Sandra Gallina, Dg Salute e Sicurezza alimentare della Commissione europea, intervenendo oggi all'evento 'Salute e sanit\u00e0, il doppio binario', in corso al Palazzo dell'Informazione Adnkronos a Roma. \u00a0Gallina \u00e8 entrata nel merito dei contenuti della proposta e ha spiegato che "ad oggi il periodo di Regulatory Data Protection (Rdp) \u00e8 di 8 anni per i prodotti medicinali altamente innovativi che rispondano ad esigenze mediche insoddisfatte e 8 anni per i medicinali che effettuino ricerca clinica nell'Ue e facciano domanda di autorizzazione nell'Ue. E' un compromesso molto avanzato rispetto a quello che era sul tavolo all'inizio, perch\u00e9 cristallizza lo status quo della protezione dei dati. Abbiamo 8 anni e 8 anni rimarranno. E sono condizioni prevedibili nelle mani dell'azienda. Il settore farmaceutico italiano \u00e8 molto forte nelle sperimentazioni cliniche, e vedevo anche con molto piacere che dai dati degli ultimi anni emerge che \u00e8 una tendenza che continua anche dopo il Covid. E poi l'Italia \u00e8 anche forte nelle esigenze mediche insoddisfatte. Questi due requisiti sono facili da soddisfare". \u00a0Sul tavolo in questo momento, ha evidenziato Gallina, "c'\u00e8 una proposta che ha lasciato da parte tutta una serie di cose, che erano fondamentali per altri Stati membri, ma l'obiettivo dichiarato dall'Italia al Consiglio competitivit\u00e0 del 29 novembre del 2024 corrisponde proprio a queste linee guida. Alla fine il tema della modulazione degli incentivi, in particolare la questione dell'accesso, non c'\u00e8 pi\u00f9 sul tavolo. L'Italia \u00e8 seconda solo alla Germania per quanto riguarda l'accesso e quindi questo non era un problema per il Paese. Il problema dell'accesso verr\u00e0 risolto in altro modo: gli Stati membri che hanno problemi di accesso dovranno avviare dei dialoghi con l'industria. Quindi questa Commissione adesso vede nella competitivit\u00e0 il tema principale. E sarebbe difficile giustificare posizioni di opposizioni al pacchetto, ora che il compromesso sul tavolo accetta la totalit\u00e0 di quanto era stato chiesto e consente anche di perseguire operazioni di status quo incentivando l'innovazione a vantaggio dei pazienti". \u00a0"Questa giornata coincide con una serie di annunci ed azioni che rischiano di avere un impatto temo superiore a quanto noi si possa ottenere con un'azione ragionata di legislazione. Sulle tematiche dei dazi Usa la presidente" della Commissione europea, Ursula von der Leyen, "\u00e8 stata molto chiara: ha offerto persino uno 'zero per zero'", cio\u00e8 la formula zero dazi reciproci. "Quindi vedremo cosa succede. C'\u00e8 stato anche questo rimando di 90 giorni adesso, e non entro nel merito di esclusioni possibili di farmaci" dalle tariffe "o inclusioni future. Nel dialogo fra il settore" pharma "e la presidente, che \u00e8 avvenuto proprio marted\u00ec, l'industria farmaceutica europea \u00e8 stata a mio avviso altrettanto chiara quanto la presidente sulle piste che dovranno essere seguite per evitare le conseguenze negative soprattutto sugli investimenti. Personalmente ho fatto tesoro di quanto \u00e8 stato detto, anche in vista del Biotech Act". \u00a0Quali i lavori in corso nel cantiere europeo? "Comincio da un elemento che non \u00e8 visibile ai pi\u00f9: un'agenda di semplificazione per molti settori che deve ancora essere completata e discussa, e questo \u00e8 quasi un invito. Abbiamo poi – ha elencato Gallina – tre imponenti opere di legislazione: due proposte legislative che riguardano il farmaco, cio\u00e8 la riforma della legislazione farmaceutica e il regolamento dei medicinali critici, che puntano ad ammodernare la governance europea del farmaco; e poi c'\u00e8 lo spazio digitale dei dati sanitari, entrato in vigore il 26 marzo scorso".\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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